審決取消請求事件

【事案の概要】 本件は、抗がん剤オキサリプラチンに関する特許の特許権者である原告が、医薬品「エルプラット点滴静注液200mg」について「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」の用途に係る医薬品製造販売承認を受けたことを理由として、特許権存続期間の延長登録出願をしたところ、特許庁が拒絶査定の不服審判請求を不成立とする審決をしたため、原告がその取消しを求めた事案である。審決は、本件医薬品において緩衝剤が外から添加されたとは認められず、特許発明の実施に本件処分を受けることが必要であったとは認められないと判断した。 【争点】 (1) 本件各発明における「緩衝剤の量」の解釈として、オキサリプラチンが水中で分解して生じたシュウ酸の量を「緩衝剤の量」に含めるべきか。 (2) 本件医薬品の製造販売行為が本件各発明の実施に該当するか。 【判旨】 請求棄却。裁判所は、「緩衝剤」は溶液に添加・混合することを前提とするものと解するのが自然であり、オキサリプラチンから遊離したシュウ酸を別個の構成要素として把握するのは不自然であると判断した。明細書の緩衝剤の定義及び実施例の記載に照らしても同様であり、有効成分の分解物を「緩衝剤」と称する技術常識は認められないとした。本件医薬品は緩衝剤が外から添加されていないから本件各発明の実施に該当しないとして審決を維持した。