AI概要
【事案の概要】 本件は，被告が開設する病院において，医師がエコーガイド下での経皮的肝生検を実施した際，誤って肺を穿刺し，血液中に混入した気泡により脳空気塞栓症を発症させ，患者に左片麻痺等の重度の後遺障害を生じさせたとして，患者及びその家族が，不法行為（または債務不履行）に基づき，被告病院に対し総額約２億２千万円の損害賠償を求めた医療過誤事件である。 原告Ａ（本件肝生検時６１歳の女性）は，ＢＭＩ４８．９と極度の肥満体型で，肝硬変ないし非アルコール性脂肪性肝炎の疑いがあるとして，肝臓の組織学的状態を把握する目的で本件肝生検を受けた。医師は５回にわたり穿刺を行ったが，採取された検体には肺組織のみが認められ，肝実質は同定されなかった。生検直後に原告Ａは意識を喪失し，画像検査で右半球に広範な空気塞栓を疑わせる所見が認められ，左片麻痺及び感覚障害の後遺障害が固定した。 【争点】 主な争点は，①エコーガイド下ではなくＣＴガイド下又は腹腔鏡下で肝生検を実施すべき注意義務違反の有無，②エコーで臓器を十分描出できない状況での盲目的穿刺を避けるべき注意義務違反の有無，③本件過失と後遺障害との因果関係，④損害額である。被告側は，エコー画像で肝被膜等は確認できており，５回目の穿刺時に原告Ａが指示に反して深く息を吸ったため肺が下方に移動して誤穿刺に至ったと主張した一方，原告側は，極度の肥満で肝硬度検査も中止された経緯があり，穿刺回数５回中肝実質が全く採取できず肺組織のみが採取された事実等から，そもそもエコーで臓器を十分に視認できない状態で穿刺が強行されたと主張した。 【判旨】 東京地裁は，看護師作成の観察表の信用性を認め，医師の証言のうち穿刺針の種類や原告Ａの吸気に関する部分は採用できないとした。そして，エコーガイド下の肝生検は比較的安全で肺穿刺は通常合併症として挙げられず，その確率が文献上０．００１４％とされているにもかかわらず，本件では５回の穿刺で肝実質が全く採取できず肺実質まで穿刺していること，原告Ａの極度の肥満により本件肝硬度検査が皮下脂肪の厚さのため中止されていることなどの事情を総合し，本件肝生検におけるエコー画像では原告Ａの肝臓等を十分に描出，確認できる状態ではなかったのに，医師が穿刺を繰り返し強行した注意義務違反（本件過失）があったと認定した。肺誤穿刺による空気塞栓症の発症については，肺穿刺すれば空気塞栓が生じ脳に至り得ることは医学的に明らかであるとして予見可能性を肯定し，本件過失と後遺障害との因果関係も認めた。損害額は，後遺障害等級を自賠法施行令別表第１の２級相当と認定し，後遺障害慰謝料２２００万円，逸失利益約２９４８万円，将来介護費約４２７６万円等を算定した上，弁護士費用を含め原告Ａに約１億２７９９万円，夫に１１０万円，子２名に各５５万円の支払を命じた。 本判決は，エコーガイド下肝生検における誤穿刺事案につき，穿刺結果（採取検体の内容）や患者の体型といった客観的事情から描出不十分を推認する判断手法を示した点，及び臓器描出が不十分な状態での穿刺強行を具体的な注意義務違反として明示した点に実務的意義があり，画像ガイド下侵襲的検査における医師の描出確認義務の水準を示す参考事例といえる。